El regulador sanitario de Brasil anunció este lunes haber suspendido los ensayos clínicos de una vacuna china contra el covid-19 después de que un voluntario sufriera "un incidente grave".
La Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) “decidió interrumpir el ensayo clínico de la vacuna CoronaVac tras un incidente grave” el 29 de octubre.
El organismo no dio detalles sobre lo ocurrido, pero indicó que esos incidentes podían incluir la muerte, efectos secundarios posiblemente fatales, una discapacidad grave, una hospitalización y otros “acontecimientos clínicamente significativos”.
El organismo público que coordina los ensayos de la vacuna en Brasil, el Instituto Butantan, se mostró sin embargo “sorprendido” por la decisión.
El instituto “está investigando en detalle lo que ocurrió” y “está a disposición de la agencia reguladora brasileña para aportar toda aclaración necesaria sobre cualquier incidente que pudo ocurrir en los ensayos clínicos”, añadió.
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